爱美之心,人皆有之!从日常使用的爽肤水、面膜、防晒霜、洗发水沐浴露等,到彩妆产品口红、眼霜、粉底等,化妆品的使用遍布着我们的生活。由于大多数化妆品的使用与人体直接接触,人们不禁要问,他们的安全是否有保障呢?为加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,国家药监局重拳出击,于2021年1月1日颁布了《化妆品监督管理条例》,使化妆品管理更为合理与严格;2022年4月中检院发布了《化妆品安全技术规范(2022年版)》(征求意见稿),更新了化妆品检测方法,扩大了化妆品风险物质检测方法的覆盖面。为了应对这一《规范》更新,岛津推出“化妆品风险物质分析方法包(LCMSMS)”。
测试标准不断推新
为迎合新形势下化妆品风险物质的管控,新的化妆品风险物质检测方法不断推出:
这些新推出的检测项目多数都用到LCMSMS进行化合物的定性确证,或直接使用LCMSMS进行定量分析。多个LCMSMS项目的接踵而至,给化妆品方法开发工作,提出了一定的挑战。
痛点
化妆品风险物质项目繁多
开发方法费时费力
这么多新检测项目需要扩项,尤其是LCMSMS方法,太头痛啦!
难点1:LCMSMS项目化合物种类多,MRM参数摸索时间较长
难点2:部分化合物,MRM参数摸索需要技巧
难点3:LC方法开发过程常出现不出峰、残留、灵敏度不达标等问题
对策
岛津化妆品风险物质分析方法包
让方法开发不再繁琐
岛津“化妆品风险物质方法包”,收录了500多种风险物质;其内容包括:LCMSMS采集方法、方法包操作指南、风险物质数据库和应用报告,以简化用户操作,实现即时使用。
包含:
1、LCMSMS 采集方法
2、化妆品风险物质分析方法包操作指南
3、化妆品风险物质数据库
4、化妆品风险物质整体解决方案
5、化妆品风险物质应用报告
操作简便,容易上手
本方法包可以根据用户需求,选择直接打开项目方法文件开始分析,或自由选择项目中的化合物创建方法文件。
法规导向,内容充实
方法包包含了《化妆品安全技术规范(2022年版)》(征求意见稿)、国家药监局补充检验方法以及国标方法涉及LCMSMS项目,还有一些化合物没有标准方法但被《化妆品禁用原料目录》(2021年)列为禁用物质。
一针进样,快速分析
除了应对标准法规项目之外,本方法包还提供了500多种化合物的MRM数据库,包含化合物的CAS号、分子量、MRM参数等信息。并以同时分析160多种化合物为例展示了快速筛查化妆品风险物质的方法。
<分析方法与结果>
岛津分析仪器:岛津LCMS-8050
色谱柱:Shim-pack XR-ODS Ⅱ(100 mm×3.0 mm I.D., 2.2 μm)(岛津(上海)实验器材有限公司,P/N: 228-41624-92)
离子化模式:ESI+/-同时扫描
结语
岛津新推出的“化妆品风险物质分析方法包(LCMSMS)”,操作简便,容易上手,既可快速打开检测方法,充分应对当下化妆品日常监督检测需求;同时又能一针进样,快速分析,轻松应对化妆品风险物质快速筛查的监测需求,是您化妆品检测LCMSMS方法开发的好帮手!