8月28日,深圳市市场监管局微博发布消息称,2019年8月26日,深圳市市场监督管理局罗湖监管局开展放射性药品使用单位监督检查工作,分别对深圳市人民医院核医学科、深圳市保健委员会办公室专家门诊部PET/CT中心开展监督检查。
经查,两家医疗机构均具备《放射性药品使用许可证》和《辐射安全许可证》。执法人员现场查阅相关技术人员的培训证书和供应商资质等材料,重点检查PET/CT中心的正电子类放射性药物制备室、回旋加速器、[18F]脱氧葡萄糖注射液生产工艺验证方案、以及成品分装、使用记录等,并抽查2019年8月的药物操作规程记录和对应批次药品进行疾病诊断的病例及记录。行动中,执法人员告诫医疗机构负责人和实验室负责人等质量管理者要加强重点领域的安全自查,妥善处置放射性药品相关医疗废物,及时发现并消除安全隐患。
下一步,罗湖监管局将继续加大对特殊药品经营和使用单位监督检查力度,排查辖区药品流通和使用环节的药品安全隐患,为辖区居民的用药安全保驾护航。
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