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安捷伦GMP 实验室整体搬迁锦囊妙计之“认证无忧”

时间:2020-06-23 13:44来源:金利仪器 作者:金利仪器 点击:
安捷伦GMP 实验室整体搬迁锦囊妙计之认证无忧 所有的 GMP 实验室都有正在执行的设备验证计划与方案,但是这个计划是被分配在一年 365 天中执行的,而在搬迁后留给验证设备的时间往往只有几天、至多是几周时间。 此时 GMP 实验室管理人员就急需解决考虑两大问
  

       安捷伦GMP 实验室整体搬迁锦囊妙计之“认证无忧”

       所有的 GMP 实验室都有正在执行的设备验证计划与方案,但是这个计划是被分配在一年 365 天中执行的,而在搬迁后留给验证设备的时间往往只有几天、至多是几周时间。
       此时 GMP 实验室管理人员就急需解决考虑两大问题:实验室是否有足够的人力在如此短的时间内完成验证文件的准备和验证工作的执行?
 
       在验证过程前、过程中,如果设备出现故障,实验室是否有额外的维修预算和最快的批准流程,确保不延误搬迁后验证计划?
 
       只要其中任意一点不能确定,那么实验室将很可能无法在预定时间内完成原本分散在全年的工作量,其影响的可能是整个工厂的排产和出货计划,企业损失势必巨大。
 
       锦囊妙计三选一,
       即可确保搬迁后认证无忧
 
       CrossLab 搬迁服务有 3 个锦囊可以解除 GMP 实验室因新址设备验证问题引发的延期风险:
 
       验证服务前加选预防性维护服务(PM)
 
       选择搬迁前后 2 次验证服务
 
       建议在 CrossLab 银牌/金牌合约期内搬迁
 
       只要在 CrossLab 搬迁方案中,确保所有设备具备以上 3 条中任意一条,安捷伦 CrossLab 搬迁服务都会提供“认证无忧”服务,GMP 实验室再无搬迁后的验证风险。
       3 个锦囊妙计一定要收好 GMP 实验室搬迁不可少!
(责任编辑:金利仪器lyh)
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