德图:新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施高峰论坛
2020年的制药行业风起云涌,伴随着新药法的实施、“两办法”的颁布、带量采购的深化,新药典的实施,新规犹如雨后春笋应接不暇;而同时,制药企业监管的趋严化愈加明显,行业竞争明显加剧。承载药品质量“吹哨人”重任的QA/QC,如何在巨大的挑战下保证实验室合规?恐怕只有深谙法规指南背景,跟紧不断更新的药政法规动向,把握实验室核心技术才是致胜的关键!
德图医药解决方案部应邀参与此次峰会,届时将会与大家面对面探讨湿热灭菌和冻干工艺的验证技术。德图仪器根据 GxP 法规要求,致力于为医药行业提供全方位的环境监测解决方案。
为药品研发、制药生产、仓储过程,生物实验室、零售药房和医院的环境提供完善的数据监测,使过程环境均处在可控范围,从而保证了产品质量和安全,为产品提供完整、可靠的过程数据。
testo Saveris 数据监测系统可以监测敏感药品存储、生产以及运输过程中的温度和湿度。系统会自动测量数据并储存,确保数据安全性并节约时间和成本。
● 生物制药行业的过程监测
● 研发,质检和品保等实验室的过程监测
● 敏感货物的运输过程环境监测
● 建筑设施的环境条件监测
(责任编辑:金利仪器lyh)