布鲁克：生物制品高阶结构的核磁共振波谱学稳健评估
时间2020年8月18日，北京时间晚上20:00
研讨会简介：
生物制药是制药行业中发展成长最快的领域。与小分子仿制药的概念类似，创新生物药也是在专利到期后可被重新生产，并以“生物仿制药”的形式上市。临床试验对于生物仿制药的审批起着至关重要的作用。
因此，生物仿制药产品必须在结构和功能上表现出与创新药分子的相似性，才能保证药物的有效性和患者的生命安全。
传统的高阶结构（HOS）表征技术虽然是常规技术，但却能提供生物产品的全局信息。对于“生物仿制药”来说，蛋白质结构中的任何细微差异，尤其是在结合位点附近的，都有可能会引起大问题。
因此，我们需要用稳健的方法来精确测量生物制药的结构和聚集状态，对药物质量进行评估和比较。核磁共振（NMR）为评估生物分子的构象变化提供了一种高灵敏度的指纹技术。核磁共振扩散数据和分析超速离心数据一起，可以精确洞察生物制药产品的聚合状态。
本次研讨会中，来自印度理工学院孟买分校生物科学与生物工程系的Ashutosh Kumar 副教授将介绍高分辨率核磁共振技术的重要性，该技术需要在药物开发的早期阶段介入，以避免未来在生产过程中遇到问题。
(责任编辑：金利仪器lyh)
