当今中国制药工业的飞速发展已经与国际制药行业逐步接轨，相应地，在制药工业中使用氮气的范围也越来越广，主要是用来作为保护气使用，例如无菌制剂中的充氮灌封、合成药中的氮气保护等。

 

虽然只是作为保护气，但是由于氮气与药品直接接触，所以属于药品质量相关，因此，就需要制定相应的标准并加入QC质量控制体系。

 

要检测氮气第一步就是起草质量标准，首要来源当然是药典。然而中国药典至今还没有将氮气提高到辅料的级别，所以也没有收录，可以参考国标GB/T 8979纯氮、高纯氮和超纯氮并结合自身要求来制定。欧洲药典和美国药典都对氮气的质量标准有明确的要求，也可以作为起草标准的参考。

 

不论依据哪个标准，氮气的含量检测都是很重要的一项，方便快速的气相色谱法是首要选择。但是由于是气体进样，有别于制药行业应用最广的直接进样和顶空进样方式，必须借助阀进样方式来实现。

 

安捷伦针对客户需求，结合制药企业用户实际情况推出了氮气含量解决方案，您可以直接购买整机一步到位，也可以在现有气相色谱仪上通过升级改造加装一些主要部件来实现检测。比如阀进样和TCD检测器等。

 

我们将您原有6890、7890、7820、8890、8860系列GC进行升级改造，测定氮气含量。

 

安捷伦利用阀进样技术将氮气样品定量引入到GC，样品依次通过色谱柱1和色谱柱2，色谱柱1为预分离柱，可将关心的组分和重组分分离，当关心的组分从柱1全部进入柱2后，十通阀关闭开始反吹重组分。柱2为主分析柱，可将氢气，氧气等组分彻底分离，最后TCD检测器测定含量。在具体的氮气解决方案中，主分析柱采用分子筛填充柱，预分离柱则为Hayesep Q填充柱。