AOAC 由来自90多个国家的4000多名个人和300多个机构共同组成，其个人成员包括来自工业界、政府和学术界的实验室管理人员、分析化学家、微生物学家、毒理学家、法医学家等，机构成员则包括企业、商业实验室、政府机构和大学等。

 

经过139年的发展，AOAC 已经成为一个受到国际瞩目的、致力于对食品和农业领域的分析方法进行验证和认可的国际组织，是国际认可的金标准颁布者和验证者。

 

安装与运行(Q2)认证是 AOAC 为支持 ISO17025：2017实验室认证和客户服务的需求而推出。该认证根据 GAMP-5 中的生命周期V模型进行，对仪器设计和系统构建过程进行了验证，包括安装前 (Pre-IQ) 和安装 (IQ) 参数认证、仪器运行 (OQ) 认证、安装培训 (FT) 以及基于仪器系统检查表和用户手册的预防性维护保养 (PM) 培训。

 

具体流程如下：

 

一. 安装认证（Pre-IQ和IQ）

 

◆ 记录安装所需的实验室基础设施（Pre-IQ）--与 TP 规格一致

 

◆ 记录仪器安装认证 (IQ) 所需的协议以及校准和运行标准

 

◆ 向客户提供用户使用、故障排除和维护手册，必要时提供插图和零件编号

 

◆ 告知用户仪器维护、校准的周期及步骤，并做好记录

 

二. 运行认证(OQ)

 

◆ 证明仪器按照 TP 规格参数运行

 

◆ 测试和评估仪器组件的性能，以确认所有组件均按预期或设计的阈值运行

 

◆ 预防性维护保养（小型OQ）

 

◆ 评估运行情况，确保仪器按设计和宣传的情况正常运行

 

三. 安装培训 (FT)

 

◆ 确保用户手册或专用培训手册中包含仪器操作程序

 

◆ 根据与用户手册或专用培训手册一致的检查表对 TP 现场代表进行培训

 

◆ 实验室受训人员在培训结束后在检查表上签字并注明日期

 

瑞士万通实验室仪器：瑞士万通本次通过认证的产品为940谱峰思维TM离子色谱系统，858专业样品处理系统和安培检测器。

 

1.940谱峰思维TM离子色谱系统

 

★ 一体式模块化设计的高性能离子色谱，可根据需求自由升级

 

★ 强大的样品适应性，可分析的样品浓度覆盖ng/L~%

 

★ 智能化组件，保证检测结果的可靠性

 

★ 全面兼容各种检测器：电导检测器、安培检测器、紫外/可见检测器

 

★ 全面兼容瑞士万通英蓝样品前处理技术

 

★ MagIC Net 软件控制，符合GLP和FDA规范

 

★ 维护成本低，使用寿命长

 

★ 瑞士制造，瑞士品质

 

2. 858专业样品处理系统

 

★ 全部管路为惰性材料，避免腐蚀引入杂质

 

★ 可对500μL到500mL范围内的样品进行自动化处理

 

★ 多种样品盘可供选择，还可自由定制

 

★ 智能化组件，包括样品架在内的主要部件均可被MagIC Net软件自动识别

 

★ 可搭配两台或多台主机使用

 

★ 可配置洗针位，对进样针内外壁进行清洗

 

3.安培检测器

 

★ 用于测定具有电化学活性的物质

 

★ 可用于离子色谱或液相色谱

 

★ 可选DC、PAD、flexIPAD和CV多种测量模式，选择性好

 

★ 具有金、银、铂和玻碳多种工作电极可选

 

★ 参比电极免维护，使用简单

 

★ 信噪比高，灵敏度好

 

★ 测量范围大，可满足苛刻的应用要求

 

★ 射壁式和薄层式检测池可选，用于不同种类的样品分析

 

★ 内置漏液传感器，避免泄露