傅里叶变换红外光谱仪
Lyza 7000
制药行业助手
测量、合规、履行
01 傅里叶变换红外光谱仪
制药解决方案
继2023年安东帕推出新品Lyza 7000 傅里叶变换红外光谱仪之后,近期我们宣布为Lyza 7000 FTIR光谱仪推出制药版PC端软件——Spectroscopy Suite。该软件将红外光谱检测效率与制药合规性相结合,这使得安东帕在制药领域的产品中又新增一元大将——Lyza7000 FTIR光谱仪!
Spectroscopy Suite桌面软件有极高的数据完整性,完全符合21 CFR part 11和欧盟GMP Annex 11的要求,通过预定义的方法流简化了复杂的光谱测量过程,其简便易用的软件界面,帮助您获得快速、可靠的光谱测量结果。
02 Lyza 7000关键功能
预定义的方法流:支持建立预定义的方法流,用于原材料和终产品的识别及鉴定。
数据完整性:通过方法和数据库的版本控制,实现了无与伦比的数据终身可追溯性、准确性和完整性,这对于满足审计要求至关重要,还包括数据备份和恢复功能。
电子签名:可根据用户要求,从两步或三步签名流程中进行选择,实现安全的电子签名。
用户管理:通过Active Directory或全面的本地用户管理进行控制和用户管理访问。
审计追踪:保证在任何时候都具有完全的可追溯性和可再现性,还能够签署和评论审计跟踪条目等。
全面的资质认证文件PQP:安东帕的制药资质文件(PQP)可直接使仪器的认证速度快3倍,包含了DQ/IQ/OQ/PQ,风险分析和21 CFR Part 11自检清单。
与AP Connect兼容:能够与Anton Paar的数据管理软件AP Connect兼容(服务器客户端解决方案),进行中央数据管理。
安东帕制药行业精密仪器
安东帕精密分析仪器通过测量各种参数例如密度、黏度、折光率、旋光度、颗粒大小、浊度等,从而研究例如凝胶、乳膏、注射液、活性药物成分(API)、血液制品、精油、蛋白质和聚合物等样品。