20世纪90年代，多糖蛋白结合技术的出现极大的提升了疫苗的免疫效果并拓宽了免疫接种范围。例如，23价肺炎多糖球菌疫苗仅适用于2岁以上儿童和老人，13价肺炎多糖蛋白结合疫苗可用于2岁以下儿童且具有更好的预防肺炎感染的能力。在该技术推动下，Hib疫苗，脑膜炎四价疫苗纷纷研发成功。

 

       现有多糖蛋白结合疫苗检测方法

       多糖蛋白结合技术带来更好免疫效果的同时，也带来更为复杂的工艺流程和更多的质量控制项目。目前已有的检测方法仅能检测整体的残留蛋白和残留多糖从而推测整体的结合率。尚无方法可检测结合位点并定量结合位点的结合率。

 

       岛津解决方案

       岛津与疫苗监管国家单位合作，以岛津LCMS-8050（LCMS-8045）为平台，通过特殊的前处理技术实现多糖蛋白结合位点、定量多糖蛋白结合位点结合率。

 

       岛津方案用于CRM197载体疫苗

       该方法发现15个以CRM为载体的可能的多糖蛋白结合位点。虽然脑膜炎A和C的蛋白残留率均为6.8%，但具体到15个可能的多糖蛋白结合位点，两者差异较大。本次检测的C型几乎所有位点结合率均在80%以上，A型仅4个结合率80%以上的位点。类似的情况在13价肺炎疫苗中也有出现，如4型和5型的蛋白残留率都为3.7%，但各可能的多糖蛋白结合位点结合率存在差异。

 

       岛津方案用于TT载体疫苗

       以TT为载体的多糖蛋白结合疫苗显示出较低的蛋白残留比。例如，以TT为载体的7F，残留蛋白比仅为0.7%。此外，以TT为载体的多糖蛋白结合疫苗还体现出了较好的热稳定性。

 

       采用LCMS-8050（LCMS-8045）可实现以CRM197和TT为载体的多糖蛋白结合疫苗检测。检测方法包括多糖蛋白结合位点、多糖蛋白结合位点结合率、残留试剂（CTAB、OBA、ADH、EDAC）。