在过去的这一周,关于新冠疫苗的好消息源源不断。
继美国辉瑞发布mRNA疫苗的最新进展之后,国药集团和Moderna Therapeutics也传来了好消息:国药集团中国生物研制的全球首个新冠灭活疫苗,三期临床试验已经接近尾声。从各项数据来看,无论是国药集团的灭活疫苗,还是辉瑞和Moderna的mRNA疫苗目前呈现的试验结果都好于预期,持续地给全世界的人们带来希望。
在疫苗研发往前推进的同时,防疫专家也在同步探讨几个关键问题:疫苗研发出来之后,谁先接种?疫苗研发出来之后,现有的冷链配送和存储体系能否满足疫苗质量安全的最基本需求。
备受瞩目的疫苗低温供应链
过去的十年期间出现了多种新型疫苗,例如:腺病毒疫苗,重组蛋白疫苗等。许多国家也在大规模物流和疫苗储存方面获得了宝贵的经验: 从制造商运输疫苗,并将疫苗储存在中心地点,然后通过冷藏车在城镇和乡镇之间配发,对疫苗冷链运输和储存的温度进行实时监控和记录。
在后疫情时代的今天,无论是使用现有的冷藏冷链设施,还是满足新型疫苗的冷链和储存,都不是一件轻松的事。今年早些时候,德国物流公司DHL估计:有30亿人无法获得供应疫苗所需的冷链资源。
mRNA疫苗对存储运输提出新的挑战
辉瑞的mRNA疫苗是已经在美国进行大规模研究的四种候选疫苗之一,目前处于临床3期中期的mRNA疫苗产品BNT162b2是与其合作伙伴德国BioNTech合作研发生产的。同时,德国BioNTech正与复星医药一同推进该疫苗在国内的临床试验和商业化进程。另一家基于mRNA技术平台的疫苗生产商Moderna 也有望在未来几周内向FDA申请紧急使用授权。
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)在10月29日更新的辖区免疫接种计划临时方案:“COVID-19疫苗产品对温度敏感,必须正确储存和处理,以确保功效和最大限度延长保质期”。
目前获得FDA紧急使用授权的mRNA核酸疫苗A,需要在-70摄氏度的温度条件下进行保存。这些超低温储存的疫苗通过装有干冰的容器从疫苗制造商运出,配送给中转中心或疫苗接种点,收到疫苗后的24小时内需要重新包装干冰,并每5天重新包装一次,以保持所需的温度。如果疫苗放在2到8摄氏度的冰箱中保存,须在5天(120小时)内使用。
为数百万支疫苗选择合适的低温储存和配送设备,并实施稳定储存的验证方案是确保mRNA疫苗实现有效低温存储和配送的关键。
近日,赛默飞已将350台TSX 超低温冰箱安装在了辉瑞在美国卡拉马祖的基地。到2021年初,这一数字将升至约700台,以帮助其构建大型疫苗冷库。
赛默飞为mRNA疫苗的低温存储保驾护航
目前,赛默飞世尔科技正以前所未有的资源投入,大幅度提升全线低温冻存设备的生产效率,以超过80年的低温储存经验,为疫苗生产商和物流供应商提供低温储存解决方案和验证服务,为全球应对COVID-19疫苗冷藏和物流等挑战做好充分的准备和最大力度的支持。
赛默飞TSX70086V大容量变频超低温冰箱
支持全球疫苗生产和储存
最大限度地提高疫苗储存能力和安全性
(责任编辑:金利仪器d)